The European directive regulating PPE products

Personal protective equipment is equipment protecting the wearer against one or several health- or safety risks. To be able to sell personal protective equipment within the EU you need to follow directive 89/686/EEC, which is the European directive regulating PPE products. The directive regulates requirements regarding function, marking, technical documentation and the CE marking process.

Personal protective equipment is divided, according to the directive, into three categories:

Category I – Protective equipment of simple design protecting against minimal risks where the user himself can assess level of protection. Products from Blåkläder: Rainwear.

Category II – Neither simple nor complex design protecting against intermediate risks. Products from Blåkläder: High visibility garments, protective shoes, protective gloves, kneepads, garments protecting against heat and flame, saw protection.

Category III – Protective equipment of complex design protecting the wearer against mortal danger or serious and irreversible injuries where the user himself cannot identify the risks in sufficient time. Products from Blåkläder: Filter respiratory devices, garments protecting against electric arcs.

Category II and III products are type examined by a notified body and conforms with several different harmonizing standards.

PPE products shall be CE marked to be able to sell them. The CE mark means that a product is type examined and conforms with the requirements for the protective equipment set in the directive 89/686/EC. Consequently, the protective equipment can be sold in all EU and EES countries.

All PPE-products by Blåkläder conforms with the requirements set in directive 89/686/EC.

STANDARDS FOR PPE

För att kunna verifiera om en skyddsutrustning erbjuder rätt skydd, och därmed kan placeras på den Europeiska marknaden, används standarder som definierar testmetoder och andra krav. Dessa standarder tas fram med hjälp av nationella kommittéer som koordineras av en central organisation. Den centrala enheten för standardisering inom Europa är CEN; Committee European Normalization, och standarder som tagits fram eller inkluderats under CEN börjar med beteckningen ”EN”. Det finns även andra standardiseringsorganisationer, till exempel ISO; International Standard Organization. Standarder som utvecklats av ISO med sedan tagits in som europeisk standard har beteckningen ”EN ISO”.

I märkningen av personlig skyddsutrustning anges vilken standard som använts för att kontrollera skyddsegenskaperna. Många typer av skydd symboliseras dessutom av så kallade piktogram som genom bilder informerar om vilken typ av skydd utrustningen erbjuder. Finns det olika nivåer av aktuellt skydd så anges även detta i märkningen av skyddsutrustningen.

(exempel på standarder/piktogram)

Skyddsutrustning i kategori I kan verifieras med hjälp av standarder, men denna grupp av personligt skydd behöver inte certifieras av en tredje part. Certifiering krävs dock av skyddsutrustning i kategori II och III. Då måste ett godkänt testinstitut; ett så kallat ”Anmält Organ”, granska och godkänna produkten, samt utfärda ett certifikat (”EU Type Examination Certificate”). För kategori III produkter krävs även en årlig uppföljningskontroll av kvaliteten på tillverkningsprocessen.

All personlig skyddsutrustning måste märkas korrekt, levereras med en bruksanvisning samt bära CE-märket.

Tillverkare av personlig skyddsutrustning måste se till att de produkter man sätter på marknaden uppfyller gällande krav. Det görs genom att utfärda en Försäkran om överensstämmelse för all personlig skyddsutrustning. Detta dokument är lagligt bindande och är det underlag som kan krävas in för att verifiera att skyddsutrustningen uppfyller gällande lagkrav.